ALK-Abelló har indgået en strategisk licensaftale med amerikanske ARS Pharmaceuticals om rettighederne til næsesprayen Neffy mod allergiske shock.
Det oplyser vaccineproducenten i en meddelelse lørdag aften.
Med aftalen får ALK eksklusive rettigheder til næsesprayen globalt eksklusive USA, Australien, New Zealand, Japan og Kina.
Neffy er en næsespray med adrenalin til behandling af anafylaktiske reaktioner – eller meget svære allergiske reaktioner. Behandlingen er godkendt i både EU og USA og ventes videre godkendt i Canada inden udgangen af 2024.
Sprayen vurderes at have et langsigtet årligt salgspotentiale inden for anafylaksi på op til 3 mia. kr. i de indlicenserede områder. Dertil kan flere indikationer for Neffy – blandt andet nældefeber – betyde større potentiale på længere sigt.
ALK betaler 145 mio. dollar i upfront-betaling for rettighederne foruden eventuelle milepælsbetalinger på op mod 320 mio. dollar. Det svarer samlet til 3,2 mia. kr. Dertil vil ARS modtage royalties af salget.
Handlen vil blive finansieret gennem en blanding af kontanter samt eksisterende kreditfaciliteter. Milepælsbetalinger og royalties vil blive betalt med egne midler, fremgår det.
– Vi er begejstrede for aftalen med ARS Pharma. Den markerer et vigtigt skridt i vores strategiske indsats for at etablere førende positioner i anafylaksi, fødevareallergi og andre nye sygdomsområder såsom nældefeber som supplement til vores kerneprodukter inden for allergi, siger Peter Halling, der er administrerende direktør i ALK, i meddelelsen.
Som led i licensaftalen får ALK også eksklusive rettigheder til nye indikationer for Neffy. Blandt andet er ARS Pharma ved at udvikle sin nasale adrenalinteknologi til behandling af akut opblussen af kronisk nældefeber med planer om start af et fase 2b-studie i 2025.
ALK vil i første omgang bringe Neffy på markedet i Europa og Canada, hvor produktet vil kunne føjes til ALK’s eksisterende infrastruktur og salgskanaler.
Neffy administreres modsat andre behandlinger af allergisk shock uden brug af nåle. ALK har i forvejen pennen Jext til behandling af tilfældene via injektion. Jext vil fortsat blive markedsført i Europa og andre internationale markeder, og ALK vil ligeså fortsætte med projektet Genesis for at udvikle en næste-generations adrenalinpen.
– Selv om vi mener, at administration af adrenalin gennem næsen kan blive en vigtig ny behandlingsstandard i anafylaksi i løbet af det næste årti, anerkender vi også, at det kan tage tid at ændre den langvarige praksis. Derfor holder vi fast i en porteføljetilgang, så vi kan imødekomme de forskellige behov hos patienter og ordinerende læger, forklarer ALK’s topchef.
Transaktionen påvirker ikke ALK’s forventninger til 2024, ligesom at prognosen for driftsmarginen, EBIT, på 25 pct. i 2025 fastholdes.
SER STORT BEHOV I HOVEDMARKED
Det anslås, at der i ALK’s hovedmarked, Europa, er mere end 20 mio. personer, der er i risiko for at opleve anafylaksi.
Dog er det kun cirka 2 mio. mennesker, der afhenter deres anbefalede medicin, mens andre glemmer at forny deres recept, når det er nødvendigt, skriver ALK.
Samlet vurderes det europæiske og canadiske marked for produkter som Neffy og Jext at have en værdi på cirka 1,6 mia. kr.
.\˙ MarketWire