Novos Victoza får første generiske konkurrent godkendt i USA – GENT

De amerikanske sundhedsmyndigheder, Food and Drug Administration (FDA), har mandag for første gang nogensinde godkendt en generisk kopi af en-gang-dagligt Victoza til behandling af patienter med diabetes type 2.

– FDA godkender den første generiske version af en daglig GLP-1-injektion til at sænke blodsukkeret hos patienter med type 2-diabetes, hedder det i en meddelelse fra sundhedsmyndighederne mandag aften.

– FDA har godkendt den første generiske version af Victoza, en glukagonlignende peptid-1 receptoragonist, der er indikeret til at forbedre glykæmisk kontrol hos voksne og pædiatriske patienter på ti år og ældre med type 2-diabetes som et supplement til kost og motion.

Det er engelske Hikma Pharmaceuticals, som via sit amerikanske datterselskab har fået tilladelse til at markedsføre en generisk kopi af Victoza i USA.

Sundhedsmyndighederne fremhæver samtidig, at Liraglutid-injektion og andre typer GLP-1-mediciner i øjeblikket oplever en knap forsyning med mangel visse steder.

– FDA prioriterer vurderingen af generiske lægemiddelansøgninger for lægemidler i mangel for at hjælpe med at forbedre patienternes adgang til disse mediciner, hedder det.

Novo Nordisks salg af Victoza var i årets første måneder på godt 4 mia. kr., hvilket dog var et fald på mere end 40 pct. i forhold til 2023, da kunderne i stigende grad er skiftet til Ozempic, som oplevede en vækst på 32 pct. til mere end 86 mia. kr.

I USA var salget af Victoza i årets første tre kvartaler samlet set på 1243 mio. kr.

Mere end 38 mio. amerikanere lider med sukkersyge, og 90-95 pct. af disse har diabetes type 2, ifølge tal fra Centers for Disease Control and Prevention.

.\˙ MarketWire